Проверка Роспотребнадзора в стоматологической клинике

Проверка клиники государственными органами

Несладкое слово «проверка»… Руководители медицинских организаций, осуществляющие свою деятельность в сфере платных стоматологических услуг, знают, что ничего хорошего данная процедура — Проверка клиники государственными органами — не несет.

Государство, в лице, так называемых органов государственного надзора — Росздравнадзора, Роспотребнадзора, лицензирующего отдела управления здравоохранения, прокуратуры, МВД, пожарников и др., не дает расслабиться платной стоматологии, ибо в отношении медицинской деятельности требования очень жесткие и быстроменяющиеся.

Невыполнение требований влечет за собой серьезные штрафы. Если в этом году Ваша организация попала в ежегодный план проверок не стоит рассчитывать на лояльность проверяющих и обреченно ждать, чем же закончится плановая проверка.

Нужно просто заранее подготовиться к предстоящей проверке. Помимо плановых, органы государственного надзора проводят внеплановые проверки медицинских организаций.

Проверка клиник и медицинских организаций

Поводом для проведения внеплановой проверки медицинских организаций является определенный перечень оснований, установленный законодательством. (п. 2 ст. 10 Закона № 294-ФЗ). Как это не странно звучит, но и плановые и внеплановые проверки всегда неожиданны. В практике часто возникает ситуация, когда клиника, получившая предписание на устранение недостатков по результатам проверки до определенного срока, в спешном «пожарном» порядке пытается навести порядок в медико-правовой документации и обращается к нам за оказанием консультации и устранением выявленных недостатков.

Так, в ходе плановой проверки стоматологического центра ООО «…» при проведении плановой проверки лицензионным отделом Министерства здравоохранения одного из субъектов РФ, были выявлены многочисленные недостатки в части ведения учетной и отчетной медицинской документации, несоблюдение порядков оказания медицинской помощи,  несоответствие форм медицинской документации утвержденным образцам, применение неутвержденных форм медицинской документации, несоблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг в части предоставления информации и ряд других недостатков.

В целом, вопросам правильного ведения медицинской и правовой документации должно уделяться повышенное, повседневное  внимание. В том числе и по причине того, что при судебном разбирательстве спора с пациентом медицинские документы будут основным, а, нередко, и единственным доказательством по делу. Закон, однако, не делает практически никакого акцента на обязанности медицинского персонала неукоснительно соблюдать порядок и правила ведения медицинской документации, ряд рекомендаций вырабатывается практикой, но не закреплен нормативно.

Анализ договора оказания услуг

Однако вернемся к типичным ошибкам ведения документации и вопросам, которые возникают при «тушении пожара» по результатам, когда уже пришла проверка клиники.

При предоставлении платных стоматологических услуг в договорах, заключаемых с потребителями, выявляются следующие недостатки:

— в договоре не отражены сроки получения медицинских услуг, гарантийные сроки, права потребителя и порядок расчета,  отсутствует информация об обязанностях и об ответственности сторон;

— документ не содержит преамбулу с ссылками на законодательные источники, подтверждающие правомерность и необходимость заключения Договора для обеих сторон;

— предмет договора либо не обозначен, либо формулируется неправильно;

— пункты договора не закрывают весь объем требований к Исполнителю, содержащихся в Законе РФ «О защите прав потребителей» (естественно, их надо интерпретировать применительно к платной стоматологии);

— обязательства клиники и обязанности пациента не разграничены, а даны в одном разделе, вперемешку;

— договор не фиксирует обязанности пациента или определяет их в объеме, который не обеспечивает  полноту его ответственности;

— пациенту вменяются обязанности, которые не предусмотрены правовыми актами;

— договоры построены так, что обязанностей и ответственностей у пациента больше, чем у Исполнителя;

— в договоре не оговариваются условия оплаты услуг и порядок расчетов;

— договор перегружен подробностями, ограничениями или особыми условиями;

— договор включает элементы информированного добровольного  согласия;

— в договоре имеются отклонения от сути юридических и деонтологических отношений между клиникой и пациентом;

— в тексте договора встречаются явные бдения составителя – юриста, который хочет защитить клинику от любых неожиданностей, и потому перегружает документ.

«Договор на оказание медицинской помощи и Правила предоставления медицинских услуг являются ли взаимозаменяющими документами? А с кем заключается договор — с «потребителем», с «пациентом», с «заказчиком»? Какие особенности заключения договора с несовершеннолетними? А нужно ли иметь в клинике один «общий» договор или можно составить отдельный договор оказания ортопедических, ортодонтических услуг? А где хранить договор? А необходимо ли письменное согласие на обработку персональных данных?»

Вопрос информированного добровольного согласия

Анализ информированного добровольного согласия (далее – ИДС) показывает, что факты информированности и согласия пациента зафиксированы письменно, но неконкретны.

На практике мы часто сталкиваемся с ситуацией, когда ИДС на медицинское вмешательство невозможно привязать к конкретным медицинским манипуляциям.

Это происходит в случае, если подпись пациента под фразами «с диагнозом ознаком­лен и планом лечения согласен», «с уточненным диагнозом ознакомлен и с изменением плана лечения согласен» находится на отдельном лис­те или в документе, который не содержит описание диагноза и назна­ченного плана лечения (уточненного диагноза, изменения плана лече­ния, назначения дополнительного лечения, отказ от лечения и т. д.). Такое согласие пациента очень сложно (в большинстве случаев невоз­можно) привязать к конкретному виду лечения, медицинским манипу­ляциям.

Необходимо отметить, что недостаток информации, отсутствующий в ИДС может расцениваться пациентом как введение его в заблуждение относительно природы оказанной услуги.

А за данное правонарушение может быть применена ст.  14.7. Кодекса об административных правонарушениях РФ «Обман потребителей», пункт 2: «Введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств или качества работы, услуги при реализации работы, услуги, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на должностных лиц — от двенадцати тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до пятисот тысяч рублей».

Кроме того, часто руководители клиник задают вопросы:

«А должна ли форма ИДС всегда  соответствовать Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1177н ? А когда подписывается ИДС – до подписания или после подписания договора? А сколько экземпляров ИДС подписывать – два или один? А на каккие услуги заключать ИДС?»

Медицинская карта — Кто? Как? Правильный вариант?

Анализ учетной формы № 043-у (медицинская карта) показывает, что многие стоматологические клиники полностью или частично игнорируют роль медицинской карты стоматологического больного: ее или не применяют вообще, или модернизируют, видоизменяют, изобретают собственные варианты. И если использование различных вариаций на тему медицинской карты стоматологического больного можно понять (во многом существующая форма уже отстает от требований времени), то полное отсутствие медицинской карты совершенно неприемлемо.

«Кто вносит записи в медицинскую карту? Как вносят записи в медицинскую карту? Может ли клиника выдать оригинал медицинской карты пациенту? Какие могут быть проблемы за использование неправильных вариантов карты? Имеет ли право пациент забирать рентгеновские снимки? Хранение медицинских карт».

Нарушения пациентом своих обязательств (в том числе мно­гочисленные нарушения), приведшие к отрицательным последстви­ям, не  задокументированы.

В основном это касается неявок пациента на назначенные приемы к врачу в рамках лечения (оказания амбулаторной услуги) или в рамках наблюдения после оказанной услуги (профилактические осмотры). Медицинские организации не фиксируют такие неявки, и в случае воз­никновения судебных претензий очень сложно доказать халатность самого пациента. Кроме неявок пациента не отражаются факты неисполнения пациентом рекомендаций врача.

Еще раз к вопросу о гарантийных сроках

До начала лечения пациент обязательно должен быть ознакомлен с гарантийными сроками, принятыми в каждой конкретной Клинике, т.к. в том случае, когда гарантийные сроки установлены, но пациент с ними не ознакомлен и Клиника не может доказать обратного, считается, что сроки не установлены и действуют те периоды времени, которые предусмотрены в ФЗ «О защите прав потребителей». Гарантийный срок — 2 года, срок гарантии (службы) -10 лет. Каким образом довести до пациента информацию о гарантиях на результат оказанной услуги?

Анализ информационного стенда (информационной стойки) показывает, что оформляется он формально, изобилует ненужными документами (рекламными акциями, буклетами), но при этом отсутствует информация, которая необходима в силу Закона, а ее отсутствие трактуется проверяющими как административное правонарушение.

На первый взгляд ведение клиникой всей необходимой документации кажется непосильной задачей. Однако даже один судебный процесс стоимостью в несколько десятков тысяч рублей оправдывает все затраты на оформление документации хотя бы для того, чтобы предотвратить поток таких исков. А ежедневное оформление документов входит в привычку и уже не отнимает большого количества времени у врача и других специалистов, лишь организует и дисциплинирует лишний раз любого работника (Проблема найма качественного персонала).

Проверка клиники — подведем итоги

В заключение хотелось бы отметить, что совершение клиникой и его сотрудниками указанных в настоящей статье ошибок, а также несоблюдение установленного законодательством Российской Федерации о здравоохранении порядка составления и ведения первичной медицинской и правовой документации значительно усложня­ет процесс отстаивания интересов медицинской организации, делает ее практически беззащитной перед проверяющим, а саму вероятность отстоять интересы медицинского учрежде­ния, иллюзорной.

Какими способами можно избежать выездной проверки клиники, как пройти проверку без нарушений и как грамотно защитить свои интересы поможет наша юридическая выездная консультация. Не тратьте время на изобретение новых документов с помощью разного рода «интернет-советчиков»! Помните, что только проверенные временем и практикой документы и решения помогут Вам не попасться на уловки проверяющих и избежать больших штрафов, даже если Вы действительно что-то нарушили.

Для клиник города Казани осуществляется выездная консультация с проведением полномасштабного анализа имеющейся документации и состояния информационного стенда с выдачей практического устного (письменного) заключения  по устранению недостатков.

Более подробную информацию Вы можете получить, написав письмо по адресу [email protected] 

Ознакомится с пакетами правовых документов для Стоматологий Вы можете пройдя по ссылке — http://lp.med-bizz.ru/paket-pravovyih-dokumentov-a/

  Зальмунин Юрий Михайлович, специалист в области медицинского права.

Источник: http://med-bizz.ru/blog/statya_proverki_1/

Требования к стоматологическому кабинету

Стоматологическая практика относится к медицинским видам деятельности, а, стало бы, лицензируется. Но прежде чем вы приступите к получению этого важного для работы документа, вам понадобится согласовать ваше помещение, его расположение и отделку, оборудование и другие нюансы с Роспотребнадзором (на местном уровне с СЭС) и Госпожнадзором. Удовлетворить их требования будет непросто.

Требования Роспотребнадзора

Имейте в виду, открывая кабинет, что, согласно требованиям СЭС, стоматолог имеет право работать только при участии среднего медперсонала, который проводит подготовку и обеззараживание рабочих мест и инвентаря.

Нормативно-правовые документы

Основным документом, которым нужно руководствоваться при открытии стоматкабинета, является СанПиН 2.1.3.2630-10. Он содержит все важные моменты, касающиеся выбора территориального расположения кабинета, его помещения, его отделки, проведения инженерных сетей и гигиены персонала. Дополнительную информацию вы можете почерпнуть из СанПиН 2956а-83.

Вторым, по списку, а не по значимости, документом, с которым нужно считаться и «по которому» будет строго спрашивать комиссия СЭС, является ЗоЗПП.

Есть много ГОСТов, СанПиНов, которым должны соответствовать вода и канализация, освещение и микроклимат в рабочей зоне. Но СанПиН 2.1.3.2630-10 учитывает большинство из их требований. Поэтому начать знакомство с регламентирующей документацией лучше именно с него.

Перед поиском базы для вашего кабинета, уточните, нет ли в вашем регионе разработанных специально для малых стоматпредприятий правил.

Требования к месту расположения кабинета

К размещению клиники со стационаром, рентгенкабинетом и собственной стерилизационной у СЭС будут довольно жесткие требования.

А вот, если вы открываете небольшой кабинет, его разместить вы можете практически на любой территории:

• на первых-вторых этажах зданий, рассчитанных под жилье;
• в отдельно стоящем блоке или капитальном строении;
• во встроенной комнате или пристроенном флигеле.

Если вы приобретете под свой кабинет квартиру из жилого фонда, вам потребуется перевести ее в нежилой. Это довольно длительная процедура и вам может понадобиться согласование не только с пожарной охраной и СЭС, но и:

• Жилищным товариществом.
• Охраной памятников архитектуры.
• Природохранной организацией, которая может потребовать от вас озеленения близлежащей территории.
• И даже ГАИ, они могут настаивать на организации парковочных мест для клиентов возле вашего кабинета.

Вы можете даже арендовать кабинет с оборудованием в муниципальном медучреждении. Это значительно упростить ваше сотрудничество с органами контроля.

Если вы расположились в жилом доме, то должны обустроить отдельный выход для своего кабинета.

Требования к помещению

При выборе помещения у вас, конечно, будут некоторые ограничения. Например, нужно выбирать комнаты:

• с потолками от 2,6 м;
• с имеющимися инженерными сетями, в том числе водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (это означает, что учреждения обеспеченные лишь технической водой не подходят вам в качестве арендодателей);
• площадью минимум 14 м2 +10 м2 на каждое дополнительно рабочее место или +7 м2 на каждое кресло не оборудованное бормашиной.

Кроме этого, рекомендуется выделять:

1. 10 м2 на место для ожидания посетителей, гардероб и место для медадминистратора.
2. А также 3 квадрата под туалетную комнату.
3. Комната персонала с гардеробной (6 м2).
4. Кладовая — 3 м2.

При количестве кресел до 3 шт. разрешено делать один санузел для персонала и клиентуры. При большем количестве кресел придется обустраивать для клиентов отдельную туалетную комнату. Подробно можно посмотреть требования к площадям стоматкабинетов в Приложении № 2 к указанному выше СанПиНу.

Набор помещений, который должен быть обязательно при стоматологическом кабинете зависит от вида оказываемых услуг, планируемых вами к лицензированию и от количества устанавливаемых кресел.

Если вы планируете оказание хирургических услуг, для этого нужно подготовить отдельную комнату, разделив ее на две зоны: «гнойную» и «чистую».

Требования к отделке

Все поверхности стоматологических кабинетов должны быть ровными, гладкими, легко моющимися и покрыты материалами, которые не портятся от частого контакта с дезредствами. Стыки между полами и стенами должны быть скругленными, без щелей, куда может забиваться пыль и грязь. Пол в самом кабинете допустим даже линолеумный, но при этом края линолеума «запускаются» под плинтус, стыки полотен пропаиваются.

Санузел, стены вокруг раковины и оборудование, эксплуатация которого может привести к увлажнению стен, отделываются плиточкой.

Причем раковина и стены кабинета :

• на высоту 1,6 метров от пола;
• 0,2 метра за пределы прибора или раковины.

Потолки могут быть натяжными, подвесными и т. д., основное к ним требование — они должны быть просты в уборке и допускать возможность дезинфекции.

Цвета, которые вы выбираете для окраски вашего кабинета,  должны быть нейтральными и светлыми. Это обосновано тем, что их покрытие не должно нарушать восприятие цвета зубной, эмали, десен или крови врачом.

Если вы планируете работу с амальгамой на основе ртути покрывать стены можно штукатуркой (кирпичные) или затиркой (панели) с примесью 5% серы в отделочном материале для связывания ртутных испарений. Никакие украшения на стенах такого кабинета недопустимы.

Требования к микроклиматическим условиям стоматкабинета

Условия для работы врачей обеспечиваются за счет правильной вентиляции и отопления. Система отопления должна быть автономной и поддерживать чистоту воздуха (в том числе по показателям обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами) согласно ПДК, указанным в СанПиНе.

Температурно-влажностные показатели должны находиться в пределах:

• не ниже +18оС зимой, не выше +25оС летом;
• отн. вл. — от 40 до 60%;
• скорость движения воздушных масс — 0,2 м/с.

Поддержание комфортных условий в стоматологиях менее 500 м2 допустимо проводить с помощью:

• естественного (форточного) проветривания (для этого должны быть установлены соответствующие фрамуги и сделан к ним удобный доступ);
• организации приточно-вытяжной системы;
• использования разрешенных для медицинских учреждений сплит-систем (при этом необходима очистка фильтров раз в полгода).

Прокладка инженерных сетей в стоматологических кабинетах проводится скрыто. При наличии любых неисправностей в вентиляционной системе, они должны устраняться незамедлительно. Воздух по микробиологическим и химическим показателям должен соответствовать СанПиНу. При этом перетекание воздуха из «загрязненных» зон в «чистые» считается недопустимым. Это нужно учитывать еще на этапе планирования вентиляции.

Требования к водоснабжению и канализации

Стоматологический кабинет должен иметь горячее и холодное водоснабжение. Вода должна подаваться поточным методом. При отсутствии централизованной подачи воды, разрешено получение воды  от собственного источника при наличии на него разрешительного заключения от СЭС.

Сточные воды очищаются в общегородских сооружениях, но если таковых нет, то полная биоочистка и обеззараживание проводится в местных установках, которые надлежит предусмотреть (Постановление Гл.врача санитарной службы № 76).

Требования к оборудованию

При выборе и установке оборудования нужно руководствоваться указанными выше нормативами и СанПиНом 2.6.1.1192-03 (если вы планируете установку рентгеноборудования).

Если кабинет оборудован в комнате с односторонним поступлением естественного (солнечного) света, то все кресла монтируются вдоль одной стены (светонесущей). Между креслами обязательны непрозрачные разделительные перегородки не ниже 1,5 метров.

В стоматологическом кабинете обязательно должно быть оборудование для стерилизации инструментария и раковины:

• либо двухсекционные;
• либо отдельные.

Одна раковина (отделение) используется для мытья рук медицинских работников, другая — для обработки инвентаря.

В кабинетах должно быть установлено оборудование для дезинфекции воздуха, в том числе бактерицидные лампы.

Если вы планируете работать с гипсовым материалом в вашем кабинете, необходимо позаботиться о наличии гипсоуловителей, осаждающих этот вещество из сточных вод.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/trebovania/stomatologicheskiy-kabinet